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生產可降解藥品包裝膜溶劑殘留量的量化分析
2022-09-16 07:32:08
生產可降解藥品包裝膜溶劑殘留量的量化分析:
在可降解藥品包裝膜實際生產控制過程中,僅僅知道殘留溶劑的影響因素是遠遠不夠的,還需要對殘留溶劑的主要因素進行定量分析,區(qū)分其對終殘留的影響程度,以便生產中進行重要控制。
在可降解藥品包裝膜干法復合工序主要殘留的是膠黏劑的稀釋劑成分,如酯溶性膠殘留的是乙酸乙酸、醇溶性膠黏劑殘留的是乙醇(或甲醇)。
水性膠黏劑殘留的是水分,水分不是溶劑,不增加可降解藥品包裝膜的溶劑殘留總量,酯溶性膠黏劑的干法復合過程數據進行分析。
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